Уколы при остеохондрозе мелоксикам цена

Раствор для парентерального введения Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам с обезболивающим и противоревматическим эффектом. Он применяется при различной патологии опорно-двигательной системы, сопровождающейся воспалением и болевым синдромом.

Препарат Мелоксикам выпускается в нескольких лекарственных формах. Раствор для парентерального (внутримышечного) введения имеет желтое с зеленоватым оттенком окрашивание, он прозрачный и не должен содержать примесей или взвеси. Основным действующим веществом препарата является мелоксикам, его содержание в 1 мл раствора составляет 10 мг. Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Глицин.
  • Меглюмин.
  • Полоксамер 188.
  • Гидрооксид натрия.
  • Хлорид натрия.
  • Гликофурол.
  • Вода для инъекций.

Раствор для парентерального введения Мелоксикам содержится в пластиковых прозрачных ампулах объемом 1,5 мл (15 мг действующего вещества), которые расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 3, 5 или 10 штук. Картонная пачка содержит одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению препарата.

Действующее вещество раствора для парентерального введения Мелоксикам является представителем фармакологической группы нестероидные противовоспалительные средства. Оно подавляет активность фермента циклооксигеназа (ЦОГ), который отвечает за химическое превращение арахидоновой кислоты в простагландины при развитии воспалительной реакции. Простагландины приводят к повышению локальной и общей температуры, развитию болевых ощущений, отеку и гиперемии (повышенное кровенаполнение области воспалительной реакции). Мелоксикам снижает концентрацию простагландинов, за счет чего оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и обезболивающее действие.

После внутримышечного введения раствора Мелоксикам действующее вещество быстро накапливается в плазме крови и равномерно распределяется в тканях организма с более высокой концентрацией в структурах опорно-двигательной системы. Метаболизируется мелоксикам в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся преимущественно с мочой.

Использование раствора для парентерального введения Мелоксикам показано для патогенетической терапии воспалительной патологии структур опорно-двигательной системы, к которой относится:

  • Остеоартроз – дегенеративно-дистрофическая патология, при которой нарушаются свойства хрящевой ткани суставов с развитием длительного воспаления.
  • Ревматоидный артрит – аутоиммунное воспаление суставов, при котором иммунная система вырабатывает антитела к их тканям.
  • Анкилозирующий спондилоартрит или болезнь Бехтерева – аутоиммунный процесс, при котором поражаются суставы и межпозвоночные соединения с выраженной болью.
  • Болевые и воспалительные симптомы различной природы с преимущественной локализацией в структурах опорно-двигательной системы.

Применение раствора для парентерального введения Мелоксикам не оказывает влияния на течение или прогрессирование патологического процесса. Он позволяет снизить воспалительный процесс на момент использования.

Использование раствора Мелоксикам противопоказано при ряде патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость действующего вещества или вспомогательных компонентов.
  • Повышенная чувствительность к лекарственным средствам из группы нестероидные противовоспалительные препараты.
  • Наличие «аспириновой» триады в анамнезе – развитие бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и его пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты, которая относится к фармакологической группе нестероидные противовоспалительные средства.
  • Желудочно-кишечное, внутричерепное или иное кровотечение на момент использования препарата или перенесенное в недавнем прошлом.
  • Язвенная болезнь с локализацией в желудке или двенадцатиперстной кишке в стадии клинико-лабораторного обострения.
  • Тяжелая недостаточность функциональной активности печени, почек или сердечно-сосудистой системы (в частности острая или хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации).
  • Беременность на любом сроке ее течения, а также грудное вскармливание.
  • Детский возраст менее 15 лет.

Перед началом использования раствора для парентерального введения Мелоксикам необходимо убедиться в том, что нет противопоказаний.

Раствор для парентерального введения Мелоксикам применяется только внутримышечно. Обычно он вводится один раз в сутки, также возможно двукратное введение в течение дня при условии, что среднесуточная дозировка не превышает 15 мг. Препарат применяется в течение 2-3 дней острого течения воспалительного процесса, затем рекомендуется применение пероральной формы (таблетки) препарата.

Применение раствора для внутримышечных инъекций Мелоксикам может привести к ряду побочных реакций со стороны различных органов и систем:

  • Пищеварительная система – тошнота, рвота, абдоминальные боли с преимущественной локализацией в области желудка (эпигастрий), запор, транзиторное (преходящее) повышение активности ферментов печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ) в крови, указывающее на повреждение клеток печени, отрыжка кислым, эзофагит (воспаление пищевода), формирование язвы в желудке или двенадцатиперстной кишке, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение.
  • Нервная система – головная боль, сонливость, появление шума в ушах, периодическое головокружение, вертиго (выраженное головокружение).
  • Сердечно-сосудистая система – повышение уровня системного артериального давления, ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу с ощущением жара и его покраснением, развитие периферических отеков тканей.
  • Кровь и красный костный мозг – анемия (малокровие), снижение количества лейкоцитов (лейкопения), тромбоцитов (тромбоцитопения), нейтрофилов (нейтропения) в крови.
  • Дыхательная система – появление кашля и обострение бронхиальной астмы при ее наличии в прошлом.
  • Мочевыделительная система – снижение функциональной активности почек, которое проявляется повышением уровня креатина в крови.
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, крапивница (сыпь и отечность кожи, напоминающие ожог крапивой).

При развитии выраженных побочных эффектов применение раствора для парентерального введения Мелоксикам прекращают.

Перед началом использования раствора для внутримышечных инъекций Мелоксикам следует внимательно ознакомиться с аннотацией к препарату. Существует несколько особых указаний в отношении его применения, на которые стоит обращать внимание, к ним относятся:

  • При развитии скрытого или явного желудочно-кишечного кровотечения применение препарата следует прекратить.
  • При наличии сопутствующего снижения объема циркулирующей крови после операции, на фоне дегидратации существует риск снижения клубочковой фильтрации с развитием почечной недостаточности.
  • В случае наличия сопутствующей патологии почек следует периодически проводить определение лабораторных показателей их функциональной активности.
  • При значительном и стойком повышении печеночных трансаминаз препарат следует отменить.
  • Для снижения риска развития побочных эффектов (особенно язвы желудка или двенадцатиперстной кишки) лечение необходимо начинать с минимальной терапевтически эффективной дозы раствора Мелоксикам.
  • Раствор для внутримышечных инъекций Мелоксикам может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому об их возможном применении для лечения других заболеваний необходимо предупредить лечащего врача.
  • Во время лечения препаратом следует избегать деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, что связано с возможным развитием побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

В аптечной сети раствор для парентерального введения Мелоксикам отпускается по рецепту врача. Не рекомендуется его самостоятельное использования без соответствующего назначения.

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы раствора для парентерального введения Мелоксикам развивается сонливость, боли в животе, возможно желудочно-кишечное кровотечение. В этом случае проводится симптоматическая терапия в условиях медицинского стационара.

По действующему веществу и клинико-терапевтическому эффекту аналогичными для раствора Мелоксикам являются препараты Амелотекс, Мелофлекс, Мовалис.

Срок годности раствора для парентерального введения Мелоксикам составляет 2 года с момента изготовления. После использования раствора, его остатки в ампуле следует утилизировать, так как они не годны для дальнейшего использования. Препарат следует хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Средняя цена 3-х ампул раствора для парентерального введения Мелоксикам в аптеках Москвы варьирует в пределах 231-257 рублей.

источник

В состав препарата входит главное активное вещество мелоксикам и следующие вспомогательные вещества: МКЦ, аэросил 380 (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат, крахмал 1500 (прежелатинизированный крахмал) и натрия цитрата дигидрат.

Препарат выпускается в таблетированной лекарственной форме, в виде суппозиториев, раствора в ампулах.

Нестероидное, противовоспалительное средство. Основной компонент оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное воздействия.

Активный компонент принадлежит к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты.

Принцип воздействия препарата Мелоксикам основан на селективном подавлении ферментативной активности циклооксигеназы-2, на ингибировании процесса синтезирования простагландинов. Селективность циклооксигеназы-2 снижается при длительной терапии Мелоксикамом в высоких дозировках.

Лекарственное средство в наибольшей степени подавляет синтез простагландинов в воспалительном очаге по сравнению с тканями почек, слизистой стенкой желудка. Мелоксикам реже вызывает эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта.

Применение препарата Мелоксикам назначается при болезни Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), остеоартрозе, при ревматоидном артрите, при дегенеративных и воспалительных заболеваниях суставов, сопровождаемых выраженным болевым синдромом.

Показания к применению Мелоксикама в уколах аналогичны таблетированной форме.

Таблетки Мелоксикам не назначаются при так называемой «аспириновой» триаде (непереносимость препаратов пиразолонового ряда, ацетилсалициловой кислоты, бронхиальная астма и рецидивирующий полипоз носа).

Лекарственный препарат не применяется при тяжелой патологии почечной системы, при грудном кормлении, вынашивании беременности, язвенных поражениях пищеварительного тракта, непереносимости препаратов группы НПВС.

Суппозитории не назначают при заболеваниях анального отдела и прямой кишки воспалительного генеза.

Лицам пожилого возраста Мелоксикам назначают с осторожностью.

Перед тем, как применять препарат, обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

  • Пищеварительный тракт: скрытые и явные желудочно-кишечные кровотечения, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, повышение уровня ферментов печени, боли в эпигастрии, отрыжка, рвота, тошнота, метеоризм, нарушения стула в виде запоров или диарейного синдрома.
  • Нервная система: повышенная сонливость, головные боли, головокружения.
  • Органы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.
  • Аллергические реакции в виде волдырей, кожных высыпаний, зуда.
  • Мочевыделительная система: повышение уровня мочевины, гиперкреатининемия, отечность.
  • Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, кровяные приливы к верхнему отделу грудной клетки, к коже шеи и лица, увеличение уровня кровяного давления.

Редко регистрируется медуллярный почечный некроз, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Возможен звон в ушах.

Лекарство Мелоксикам принимают во время еды, внутрь. Суточная дозировка составляет 7,5 — 15 мг. Для других форм выпуска препарата, таких как Мелоксикам-Прана, Мелоксикам-Лугал и Мелоксикам-Ратиофарм дозировка может отличаться.

Для пациентов, находящихся на гемодиализе, при патологии почечной системы рекомендуемая дозировка составляет 7,5 мг.

Препарат в виде раствора Мелоксикам ДС назначают подросткам и взрослым возрастом от 15 лет по 7,5 мг или 15 мг один раз в день глубоко внутримышечно на протяжении первых нескольких дней лечения. Для терапии дальнейшей целесообразней использовать пероральные формы лекарства.

Ректально суппозитории вводят 1 раз в день (1 свеча – 15 мг).

При передозировке регистрируется усиление выраженности вышеописанных побочных эффектов. Требуется своевременная посиндромная терапия, промывание желудка.

Специфический антидот и антагонисты не разработаны.

Миелотоксические медикаменты вызывают усиление выраженности гематотоксичности Мелоксикама.

При одновременной терапии с другими препаратами группы НПВС риск развития желудочно-кишечных кровотечений и эрозивно-язвенных поражений значительно возрастает.

Колестирамин способствует быстрейшему выведению метаболитов препарата.

Обязательно требуется рецепт.

Хранить препарат следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Лекарство Мелоксикам отменяют при развитии побочных эффектов со стороны слизистых оболочек, кожных покровов, при развитии желудочно-кишечных кровотечений, при возникновении пептических язв.

У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией (после оперативного лечения, при нефротическом синдроме, циррозе печени, хронической сердечной недостаточности, дегидратации, на фоне лечения диуретическими средствами), при сниженном ОЦК отмечается развитие клинической картины хронической почечной недостаточности, которая носит обратимый характер и исчезает после завершения терапии. Таким пациентам необходимо проводить суточное мониторирование функции почек, диуреза.

При стойких и выраженных изменениях показателей работы печеночной системы лекарственный препарат отменяют, проводят специальные диагностические тесты.

Пациентам из группы риска Мелоксикам назначают в минимальной дозе 7,5 мг.

Медикамент может оказывать влияние на управление транспортным средством и на выполнение определенных видов работ.

источник

Глицин (аминоуксусная кислота) – 5,00 мг, 1,2-пропиленгликоль – 64,00 мг, повидон – 60,00 мг, меглюмин ( N -метил- D -глюкамин) – 6,40 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 400) – 60,0 мг, 1 М раствор натрия гидроксида до pH 8,7, вода для инъекции – до 1 мл.

Прозрачный раствор от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Мелоксикам – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Относится к классу оксикамов, производных энолиевой кислоты. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Абсорбция. Относительная биодоступность составляет около 100%. После внутримышечного введения препарата в дозе 15 мг максимальная концентрация препарата в плазме (С max ) составляет 1,62 мкг/мл и достигается в течение приблизительно 60 мин.

Распределение. Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Объем распределения ( V d ) низкий, в среднем составляет 11 л; межиндивидуальные различия составляют 30-40%.

Метаболизм. Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP 2 C 9, дополнительное значение имеет изофермент CYP 3 A 4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение. Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метабо­литов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в мо­че в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения (Т1/2) составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5-15 мг при внутримышечном введении.

Имеются сообщения, что при пероральном применении для мелоксикама характерна энтерогепатическая рециркуляция. При приеме лекарственных форм мелоксикама для приема внутрь средний период времени до достижения максимальной плазменной концентрации препарата в плазме крови ( TCmax ) составляет 5-6 часов, при этом нарушение по каким-либо причинам энтерогепатической рециркуляции может увеличивать элиминацию мелоксикама и снижать его Т1/2 до 13 ч и более (при приеме внутрь).

Недостаточность функции печени и/или почек

Недостаточность функции печени, а также легко или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. При терминальной почечной недостаточности увеличение Vd может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.

Симптоматическое лечение болевого синдрома при остеоартрозе, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите (болезни Бехтерева) и других воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, сопровождающихся болевым синдромом при невозможности применения пероральных или ректальных лекарственных форм мелоксикама. Мелоксикам способствует уменьшению боли на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет).

  • Гиперчувствительность к мелоксикаму, гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим НПВП или вспомогательным компонентам;
  • Лечение болей в послеоперационном периоде после аортокоронарного шунтирования;
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);
  • Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Обострение воспалительных заболеваний кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
  • Внутричерепное кровоизлияние, активное желудочно-кишечное кровотечение или иные кровотечения:
  • Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • Тяжелая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в том числе подтвержденная гиперкалиемия;
  • Заболевания щитовидной железы; острый инфаркт миокарда; гипотония, гипертензия; острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт);
  • Заболевания костного мозга и крови (лейкопения, в том числе в анамнезе, тромбоцитопения, гемофилия);
  • Беременность, период грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 18 лет.

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, бронхиальная астма, туберкулез, выраженный остеопороз, курение, почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин).

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori , пожилой возраст, длительное применение НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием следующих препаратов:

  • антикоагулянтов (например, варфарин);
  • антиагрегантов (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
  • пероральных глюкокортикостероидов (например, преднизолон);
  • селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом, рекомендованную врачом.

Препарат противопоказан при беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Не рекомендуется применение мелоксикама у женщин, планирующих беременность, а также у женщин, участвующих в исследованиях бесплодия или по контролю рождаемо­сти (см. раздел «Особые указания»).

Безопасность применения во время беременности данного препарата не доказана. Влияние задержки синтеза простагландинов на эмбриогенез во время первых двух триместров беременности не ясно. В последней триместр беременности механизм действия мелоксикама характеризуется торможением родовой деятельности, преждевременным закрытием Ductus arteriosus Botalli у плода, повышается предрасположенность к кровотечениям у матери и ребенка и повышается риск образования отеков у матери. Мелоксикам в небольших количествах проникает в материнское молоко, и в случае грудного вскармливания мелоксикам можно обнаружить в плазме крови младенца.

Учитывая указанную информацию препарат противопоказан в период беременности и при грудном вскармливании.

Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием.

Препарат вводят глубоко внутримышечно.

Внутривенное введение препарата запрещено!

Внутримышечное введение препарата обычно осуществляется однократно в начале курса лечения, и лишь в исключительных случаях (при невозможности применения пероральных или ректальных лекарственных форм мелоксикама) может осуществляться на протяжении не более чем трех дней. При повторном применении препарата следует чередовать введение препарата в правую и левую ягодицы.

Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг (1/2 ампулы) или, максимально. 15 мг (1 ампула) 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7,5 мг (1/2 ампулы). Максимальная рекомендуемая суточная доза – 15 мг.

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) доза препарата не должна превышать 7,5 мг (1/2 ампулы).

У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) и у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

В случае одновременного применения мелоксикама в других лекарственных формах (таблетки, суппозитории, суспензии для приема внутрь) общая суточная доза активного вещества не должна превышать 15 мг.

Режим дозирования препарата для внутримышечных инъекций у детей и подростков не изучен, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов.

Схема вскрытия пластиковой ампулы: см. схему на упаковке.

Имеющиеся данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромбозов (например, при инфаркте миокарда или инсульте).

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости приведена согласно классификации Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) и имеет следующую градацию: часто – более 1%: нечасто – 0,1-1%; редко – 0,01-0,1%; очень редко – менее 0,01%, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто – диспепсия, тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея;

Нечасто – преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, стоматит; колит, гастрит;

Редко – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение (в том числе скрытое);

Очень редко – перфорация органов ЖКТ.

Со стороны органов кроветворения:

Редко – изменение формулы крови, в том числе лейкопения, тромбоцитопения;

Очень редко – агранулоцитоз.

Со стороны кожных покровов:

Нечасто – зуд, кожная сыпь; ангионевротический отек;

Редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница;

Очень редко – фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема.

Со стороны дыхательной системы:

Со стороны центральной нервной системы:

Нечасто – вертиго, сонливость; головокружение;

Очень редко – спутанность сознания, дезориентация.

Редко – конъюнктивит, нарушение зрения, включая нечеткость зрения.

Редко – «кошмарные» сновидения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Часто – периферические отеки;

Нечасто – повышение артериального давления, «приливы» крови к коже лица;

Редко – ощущение сердцебиения.

Со стороны мочевыделительной системы:

Нечасто – гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови, задержка натрия и воды, гиперкалиемия;

Очень редко – острая почечная недостаточность;

В редких случаях, НПВС может вызвать – интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны иммунной системы:

Нечасто – аллергические реакции (кроме анафилактических и анафилактоидных реакций);

Частота неизвестна – анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.

Часто уплотнение и боль (в месте инъекции).

Нечасто – отеки, включая отеки нижних конечностей.

Тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия, летаргия, сонливость, повышение артериального давления, коматозное состояние, судороги, сердечно-сосудистый коллапс, остановка сердца, анафилактоидные реакции.

Специфический антидот отсутствует.

Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ – малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

  • Нежелательно одновременное применение мелоксикама с другими НПВП и ацетилсалициловой кислотой в противовоспалительных дозах (однократный прием в дозе 1 г и более или прием в дозе 3 г в сутки и более);
  • Совместное применение мелоксикама с другими НПВП (а также ацетилсалициловой кислотой), глюкокортикоидами, анальгетиками, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и желудочно-кишечных кровотечений;
  • Совместное применение мелоксикама с диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, блокаторами рецепторов ангиотензина:

1) может уменьшать антигипертензивный эффект гипотензивных лекарственных средств;

2) у некоторых категорий пациентов (пациенты с обезвоживанием, пожилые пациенты со снижением функции почек) может привести к дальнейшему ухудшению функции почек (обычно обратимому);

  • Совместное применение мелоксикама с другими гипотензивными лекарственными средствами (например, бета-адреноблокаторами) может уменьшать антигипертензивный эффект последних за счет блокады синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием;
  • Совместное применение мелоксикама с препаратами лития может привести к кумуляции лития и увеличению его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);
  • Совместное применение мелоксикама и других НПВП с метотрексатом снижает тубулярную секрецию метотрексата, повышая его концентрацию в плазме и гематологическую токсичность, особенно у пациентов с нарушением функции почек (опасность возникновения анемии и лейкопении);
  • При совместном применении мелоксикама с ингибиторами кальциневрина (циклоспорин, такролимус) возрастает риск развития почечной недостаточности;
  • При совместном применении мелоксикама с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних;
  • При одновременном применении мелоксикама с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, тиклопидин), а также с фибринолитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови);
  • При одновременном приеме мелоксикам может усиливать действие гипогликемических средств для приема внутрь, тем самым создавая опасность возникновения гипогликемии.
  • Мелоксикам может ослаблять действие дигоксина, кортизона, диуретиков.
  • В случае проведения комбинированной терапии следует контролировать функцию почек.

Фармакокинетическое взаимодействие (влияние других лекарственных средств на фармакокинетику мелоксикама)

  • Одновременное применение мелоксикама с холестирамином ускоряет выведение мелоксикама, нарушая энтерогепатическую рециркуляцию последнего, повышая клиренс мелокси­кама на 50% и уменьшая период полувыведения до 13 ± 3 ч:
  • При совместном применении мелоксикама с препаратами, метаболизирующимися с участием изоферментов CYP2C9 и CYP3A4 следует принимать во внимание возможность их фармакокинетического лекарственного взаимодействия. Индукция или угнетение активности изоферментов CYP может привести к изменению биодоступности одновременно применяемых лекарственных препаратов, изменять их эффективность или частоту развития побочных явлений.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ.

Как и при использовании других НПВП, желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, а также у пациентов с гиповолемией.

У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (если клиренс креатинина более 30 мл/мин) не требуется коррекции режима дозирования.

У пациентов, принимающих одновременно мочегонные средства и мелоксикам, следует контролировать диурез и функцию почек.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо немедленно прекратить применение мелоксикама и обратиться к врачу.

Применение мелоксикама, как и других препаратов блокирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется жен щинам, желающим забеременеть. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходима отмена мелоксикама.

Следует применять препарат с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, нарушением функции почек и/или факторами риска развития почечной недостаточности, сахарным диабетом, у лиц пожилого возраста, ослабленных пациентов.

Применение мелоксикама может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Следует применять препарат с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести в связи с тем, что мелоксикам (как и другие НПВП) может привести к задержке натрия и жидкости в организме и, как следствие развитию или декомпенсации хронической сердечной недостаточности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось.

В период лечения мелоксикамом возможно снижение скорости психических и двигательных реакций (сонливость, нарушения со стороны органа зрения и др.). Поэтому необхо­димо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты пси­хомоторных реакций.

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.

По 1,5 мл в полимерные ампулы, изготовленные по технологии « blow — fill — seal » «выдув-наполнение-запайка» из полиэтилена низкой плотности высокого давления ( LDPE ). По 3, 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями: